天津威特生物医药有限责任公司重点承接中国农业科学院兰州兽医研究所新型口蹄疫疫苗、非洲猪瘟疫苗、牛皮肤病结节病疫苗、棘球蚴病疫苗等基因工程类技术创新成果转化。
该企业拟生产猪口蹄疫O型病毒样颗粒(VLPs)疫苗、牛口蹄疫O型病毒样颗粒(VLPs)疫苗2个产品,此2个产品均取得了国家一类新兽药注册证书,为全球首个也是唯一一个利用大肠杆菌表达途径获得的口蹄疫病毒样颗粒疫苗,首次实现生产全过程不触碰活病毒,无生物安全风险,具备安全高效、质量可控、可区分感染和免疫等优点。
为支持重点领域重点企业发展,我委立即启动审批程序,为企业早日投产抢时间,邀请4名农业农村部兽药GMP检查专家,于4月15日至16日利用休息日时间对该企业开展了兽药GMP检查验收。此次通过动态GMP检查验收,将为企业在4个月后实现产品的量产打下基础,为家畜口蹄疫防控做出重大贡献。
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